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先进的过高粘度吹洗-灌装-封装过滤技术

是什么阻塞了无菌过滤?西班牙的CMO Unolab换用颇尔的聚醚砜薄膜过滤器,解决了一个非常有挑战性的问题。

问题

吹洗-灌装-封装系统中的液体处理现在已经发展得非常成熟,能够灌装多种制剂,包括可能较难加工和灌装的制剂。然而,对于粘性制剂来说,一个难度特别大的工艺步骤是无菌过滤。

 

解决方案

Unolab的工艺工程师发现了更新和改进过滤工艺、消除导致产品产量下降的瓶颈的机会。问题主要在于现有过滤器本身的设计,这种过滤器使用PVDF膜,其技术已有30年之久。他们发现,升级到颇尔的Supor® EX级ECV过滤器后,他们能够处理用于灌装210升批次的粘稠产品所需的所有流体,而且无需更换,与存在很大问题的现有技术相比,不但更易于使用,而且更具成本优势。

 

Supor EX级ECV过滤器采用重叠式褶皱膜几何构造形状和微滤芯,结合出色的膜性能,展现出卓越的性能效率,提供了一个大容量、高流量的解决方案,不但改善了流量,而且为粘性流体过滤提供了非常经济的解决方案。

 

- 久经验证的0.2微米灭菌级过滤器,用于在激发水平为10 log 7 cfu/cm 2的膜滞留缺陷短波单胞菌 (ATCC 19146)

- 可提供5英寸、10英寸、20英寸和30英寸规格,适用于广泛的流体容积

- 采用不对称PES膜,具有优异的流量和每单位膜面积的高容量

- 提供具有微滤芯设计的重叠式褶皱膜过滤器结构,为实现高设备产能最大限度地提高可用面积

 

最后,细致的过滤器评估和Supor EX级ECV过滤器的成功应用为Unolab极其关键的工艺过程提供了重要的工艺改进。除了减少消耗品的用量、减少产品损失和提高产量,Unolab现在还能够节省时间相关成本,包括启动次数更少,灭菌循环更少,完整性测试频率更低,每批次收集的信息更少。

 

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http://www.pharmamanufacturing.com/articles/2015/advanced-filtration-optimizes-high-viscosity-bfs/

先进的过滤优化高粘度吹洗-灌装-封装

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