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层析柱装填 - 将艺术变为科学

一家跨国疫苗公司指出,标准操作流程(SOP)执行过程中的变化和操作员的错误会显著影响生产率。62%的层析柱装填成功率是否还能提高,劳动力成本是否还能降低?

问题

层析柱的传统手动和半自动装填方法在很大程度上取决于几个熟练操作员的能力和注意力。在装填过程中,阀门调节、泵流量和活塞动作必须由操作员手动控制并记录在批次记录中。这些操作过程冗长复杂,容易出错。此外,手动和半自动装填方法可能浪费大量的介质,其成本可能高达每升15000美元;一般,占总柱体积5%至10%的介质会在装填后留在研磨液罐中。如果将这部分多出的介质混入下一批装填中,则会存在有效期的问题,所以,多出的介质通常会被丢弃。

 

解决方案

AutoPak可用于所有Resolute液压柱,是一种集成系统,可在使用前自动进行层析柱准备所需的单元操作。

 

自动化的三个关键单元操作如下所述:

 

  • 装填 
    • 操作员只需要按下启动按钮并输入研磨液浓度即可开始装填,无需更多输入
    • 装填序列的准备、填充和装填  
    • 不需要多余的研磨液;所有的研磨液都可用于装填,最大程度地减少吸附剂残留和浪费
  • 拆包
    • 按下一个按钮开始拆包序列,直到层析柱被拆包
    • 可选择重复缓冲液高效冲洗循环,从而最大限度地回收介质
    • 拆包体积相当于(并且通常优于)手动拆包
    • 不需要额外的设备
  • 在位清洁(CIP)
    • CIP序列确保层析柱、相连管道和阀门挡圈在运行期间用清洗液独立清洗过
    • 所有废液通过单个出口排出,便于监测pH或电导率
    • 不需要额外的泵

 

采用全自动装填平台后,疫苗公司预测装填成功率将从62%提高到99%。实现自动化后,劳动力成本将平均降低35%,而新的层析柱占用洁净室的空间将会更小,给空间有限的洁净室留出更大的空间。一次性研磨液处理系统的采用也大大简化了操作,缩短了清洗时间。

 

阅读全文:: http://www.genengnews.com/gen-articles/column-packing-changing-art-to-science/5535

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