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生物技术

病毒清除

稳健的过滤产品,用于生物制品和血液制品生产工艺中的病毒去除

病毒清除解决方案

颇尔全系列除病毒滤芯和囊式滤器,可满足客户不同工艺下稳健、经济的除病毒需求。Pall可提供适用于工艺开发的小规模款式直至临床产品生产的大型过滤器。颇尔除病毒过滤器可在各规格下满足客户需求。

资料库

适用于生物制品和低污堵单抗的除病毒过滤器

适合所有规模的可靠性、简便性和经济性。
适合所有规模的可靠性、简便性和经济性。
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颇尔Pegasus Prime除病毒过滤膜提供稳健的病毒去除能力,以保护关键的制造生物工艺,确保药物质量,保障健康。这些伽马辐照的过滤器兼具高流量和稳健的容量,以简化您的工艺,并在所有规模上实现可持续的经济性。

适用于血液制品和高污堵单抗的除病毒过滤器

适用于血浆和高污堵单抗的除病毒过滤器
适用于血浆和高污堵单抗的除病毒过滤器
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颇尔的Pegasus SV4除病毒过滤器兼具恒定、稳定的流速和高病毒清除率,以显著降低生产成本,在中至高污堵的工艺料液中实现最高的过滤经济性。

专用病毒过滤

用于最具挑战性的血液制品生产工艺中的小病毒清除,或必要时的大病毒清除。
用于最具挑战性的血液制品生产工艺中的小病毒清除,或必要时的大病毒清除。
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Ultipor VF UDV20除病毒滤芯是一种直流过滤器,它提供了一种高效、经济的方法,以去除生物溶液中的病毒,甚至是极小的病毒

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PEGASUS PRIME系列除病毒过滤器

Pegasus Prime独特的膜结构可以阻止大、小病毒被携带至下游并进入终产品,而且不会影响工艺开发时间或阻滞生产工艺。

最佳选择

病毒污染的风险是所有来自细胞系或其他动物源的生物制品的特征。只有确保没有来自培养基成分和其他原材料的病毒污染,并在制造过程中实施稳健的除病毒或灭活和检测程序,这些产品的安全性才能得到合理的保证。在大多数情况下,对产品中没有病毒污染的信心主要来自于证明制造工艺的病毒清除能力,而不是检测产品的能力。这种能力除了解决与已知病毒相关的风险外,还“对能够除去任何未知有害病毒提供了可衡量的信心”。因此,病毒去除程序的评估和表征在整体风险缓解策略中占据了核心地位。

 

使用专门设计的病毒过滤器进行除病毒过滤,是从药物制品中去除潜在危险病毒的一种成熟有效的手段。

 

Pegasus Prime除病毒过滤器设计用于从生物溶液中高效清除大、小包膜和无包膜病毒。它兼具稳健的高病毒清除率和生物流体的高流速,是一种经济的解决方案。如PDA技术报告413所推荐的那样,验证数据已经证实,对于可作为细小病毒模型的约25 nm 大小的PP7噬菌体,具有大于4 log的稳健滴度降。

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